متى يُصنّف تطبيق الهاتف جهازاً طبياً في السعودية؟
توضح هيئة الغذاء والدواء أن التطبيق يصبح جهازاً طبياً عندما يُشغّل على جهاز ذكي أو قابل للارتداء لتحقيق غرض طبي محدد.
التطبيق الطبي المصنّف كجهاز طبي يخضع لتنظيم الهيئة ورقابتها ويتطلب الحصول على إذن بالتسويق.
ما الأغراض الطبية؟
تشمل الأمثلة المساعدة في التشخيص أو الوقاية، ومتابعة المرض أو المؤشرات الحيوية، وحساب الجرعات أو تقديم توصيات علاجية، ودعم القرار السريري.
ما الذي لا يكفي وحده للتصنيف؟
تقديم معلومات عامة عن نمط الحياة أو نصائح غذائية عامة لا يجعل التطبيق جهازاً طبياً تلقائياً. العبرة بالغرض الأساسي والادعاءات والوظائف التي يقدمها.